Liên kết website








Đề tài khoa học
Thử nghiệm vắc xin sốt xuất huyết
[Đăng ngày: 10/02/2017]
Tháng 3/2016 Anna P.Durbin, MD Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg Maryland Mỹ đã báo cáo trên tạp chí Science Translational Medicine “Đang thúc đẩy phát triển vắc xin, loại trừ các vắc xin dự tuyển kém hiệu lực trước khi thử nghiệm chúng với số lượng lớn người tham dự ở những nơi bệnh nhiễm vi rút Dengue đang lưu hành”.
Việc sử dụng một mô hình thử nghiệm mới ở người đã cho thấy rằng một vắc xin vi rút Dengue sống giảm độc lực không chỉ gây cảm ứng kháng thể với tất cả 4 typ vi rút Dengue mà còn đạt được hiệu quả phòng ngừa nhiễm typ có độc lực cao nhất ở 100% cá nhân được tiêm chủng.
Tiến sĩ Angela Colmone, biên tập viên cao cấp của Tạp chí Science Translational Medicine, đã viết trong bản tóm tắt kèm theo của ban biên tập rằng “mô hình này có thể được dùng như là một kiểm tra sớm đối với các vắc xin dự tuyển của sốt Dengue, hạn chế được nguy cơ tiến hành những thử nghiệm lớn bị thất bại”. Tiến sĩ Durbin và cộng sự đã tuyển 48 tình nguyện viên người lớn khỏe mạnh để kiểm định tính hiệu quả của vắc xin TV003 hóa trị 4 trong việc phòng ngừa nhiễm DENV-2. Không một ai trong số các tình nguyện viên đã từng bị nhiễm với một typ vi rút Dengue trước đây. “Vì thành phần DENV-2 của TV003 gây cảm ứng chuyển đổi huyết thanh với tần số thấp nhất và hiệu quả của CYD là chống lại DENV-2 là thấp nhất, khả năng của vắc xin để bảo vệ chống lại nhiễm DENV-2 đã được quan tâm lớn nhất”, các tác giả đã giải thích “Mô hình thử thách đã mô tả ở đây tương tự như mô hình thử thách của các mô hình thử thách ở người được làm đối chứng đối với bệnh sốt rét, trong đó sự nhiễm tác nhân gây bệnh, không mắc bệnh, là điểm cuối được lựa chọn”.
Các nhà nghiên cứu đã phân ngẫu nhiên 24 người tình nguyện được tiêm ngừa thuốc TV003 và 24 người được tiếp nhận placebo. Chủng tộc, giới tính và tuổi trung bình (tương ứng, 29,4 và 30,8 tuổi) của những người tình nguyện ở 2 nhóm tương tự nhau. Các tác dụng ngoại ý hay gặp nhất ở người tiếp nhận vắc xin là một phát ban có triệu chứng nhẹ ở chi trên chi và ngực 79,2% trong số các tình nguyện viên, khỏi trong 5 – 10 ngày. Tất cả những người tiếp nhận vắc xin đã chuyển đổi huyết thanh với DENV-2, DENV-3, hoặc DENV-4 và 91,7% đã chuyển đổi huyết thanh đối với DENV-1. Thêm nữa, các nhà nghiên cứu đã phục hồi được vi rút của vắc xin ở 71% của các cá nhân được tiêm chủng.
Sáu tháng sau đó, 41 người tham gia đã trở lại để được thử thách trên người với DENV-2 có nguồn gốc từ một kiểu gen mà gây bệnh nhẹ và đã được phân lập trong vụ dịch năm 1974 tại Vương quốc Tonga. Trong số 21 người tình nguyện đã tiếp nhận vắc xin, không có ai bị phát ban, giảm bạch cầu, hoặc giảm tiểu cầu, tất cả các chỉ số đó do nhiễm Dengue và các nhà nghiên cứu đã không khôi phục lại được các vi rút đã thử thách từ bất kỳ người tình nguyện được tiêm phòng nào. Tuy nhiên, tất cả 20 người đã tiếp nhận placebo đã phát triển các triệu chứng của một nhiễm Dengue nhẹ: 16 người phát triển ban dát sẩn (6 người có mức độ vừa phải), 4 người bị giảm bạch cầu thoáng qua (trung bình 3 điểm) và 2 người giảm tiểu cầu. Thêm nữa, các nhà nghiên cứu đã phục hồi được các vi rút thử thách ở tất cả 20 người tham gia. Do đó, vắc xin đã cho thấy hiệu lực 100% ở những người tiếp nhận vắc xin thử thách trên người chống lại DENV-2.
Bác sĩ Beth D. Kirkpatrick, từ trường Y khoa thuộc Đại học Vermont ở Burlington, cũng cho biết các nhà nghiên cứu cũng đã thực hiện một thử thách với một typ huyết thanh DENV-3 và lập kế hoạch để tiến hành các thử thách với 2 typ vi rút còn lại. “Trong thế giới lý tưởng, chúng tôi sẽ làm điều này với tất cả các typ huyết thanh”, tiến sĩ Kirkpatrick đã nói “dĩ nhiên, điều quan trọng nhất là rằng trước những thách thức đó đã được bắt đầu, mỗi trong số các typ đó phải được xem xét thực sự đầy đủ để đảm bảo tính an toàn được tối ưu hóa khi chúng ta sử dụng chúng”.
Bước tiếp theo là để khẳng định hiệu quả của vắc xin TV003 trong một thử nghiệm hiệu quả giai đoạn 3 trong khu vực sốt xuất huyết lưu hành. “Công trình nghiên cứu này quan trọng đối với toàn cảnh phát triển vắc xin Dengue đang thay đổi nhanh chóng”, các tác giả đã viết, lưu ý đến hiệu quả thấp ra sao của thử nghiệm trước dựa lên DENV-2 đã gây phức tạp sự phát triển lâm sàng của vắc xin Dengue. “Quyết định để bắt tay vào các thử nghiệm hiệu quả ở các vùng dịch lưu hành phải được thực hiện với sự hiểu biết rằng, về lâu dài một vắc xin kém hiệu quả có thể có một nguy cơ lớn hơn phát triển bệnh sốt Dengue nặng hơn so với không chủng ngừa, có thể do sự tăng cường miễn dịch của bệnh”.
Tiến sĩ Durbin đã nói trong một cuộc họp báo rằng những phát hiện này cũng cho thấy những cơ hội trong việc phát triển các vắc xin đối với các flavivirut khác, kể cả vi rút Zika và các phương pháp điều trị đối với nhiễm Dengue. Tiến sĩ Durbin đã nói “Những gì tôi thực sự muốn nhấn mạnh về nghiên cứu này là rằng chúng ta tin rằng thử thách vi rút Dengue trên người hoặc mô hình gây nhiễm Dengue ở người là một công cụ cực kỳ hữu ích, không chỉ để tăng tốc phát triển vắc xin mà còn nhìn vào các phương pháp trị liệu và loại bỏ phương pháp điều trị thông qua các thử nghiệm lâm sàng và để thực sự hiểu biết tốt hơn về đáp ứng virut và đáp ứng miễn dịch đối với virut Dengue”. Ông cũng nói “ Chúng tôi nghĩ rằng đây là một công cụ mà có thể được ngoại suy cho các flavivirut khác và chúng tôi hy vọng sẽ làm được điều này với virus Zika” và “có một nhu cầu cấp thiết về một vắc xin Zika. Chúng tôi đang xem xét các chiến lược để thực sự đẩy nhanh trên tuyến thời gian đó và chúng tôi nghĩ rằng một mô hình thử thách trên người của virus Zika có thể sẽ rất hữu ích trong nỗ lực đó”.
      Hữu Cao
Chi tiết
Các tin khác
Tìm kiếm
    

  



 

THỜI TIẾT
Độ ẩm:
Gió:
Thống kê online

Đang online: 221

Số lượt truy cập: 9360677
SỞ Y TẾ TỈNH KHÁNH HÒA
Khu liên cơ Số 2, 03 Hàn Thuyên, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa
Điện thoại: 058.3822987 Fax: 058.3827908 Email:syt@khanhhoa.gov.vn
Website: https://syt.khanhhoa.gov.vn
Chịu trách nhiệm chính: BS. CK2 Lê Văn Khoa - Giám đốc Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa 
Chung nhan Tin Nhiem Mang