Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa đã có công văn số 3294/SYT-NVD, ngày 07/10/2019; công văn số 3383/SYT-NVD, ngày 14/10/2019; công văn số 3444/SYT-NVD ngày 18/10/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Trong công văn, yêu cầu các đơn vị trực thuộc Sở Y tế; Các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân trong toàn tỉnh Khánh Hòa thực hiện đúng yêu cầu của Cục Quản lý Dược, cụ thể như sau:
- Thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizine 2HCl 10mg), SĐK: VD-19303-13, Số lô: 002171, HD: 14/4/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất. Thu hồi do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 3). Các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc thực hiện việc kiểm tra, rà soát, dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng, tiến hành thu hồi và báo cáo về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 3/11/2019nếu đang sử dụng, kinh doanh thuốc nêu trên.
- Thu hồi toàn quốc Viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD-19224-13, Số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 do Công ty TNHH dược phẩm USANIC sản xuất. Lý do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, vi phạm mức độ 3.Các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc thực hiện việc kiểm tra, rà soát, dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng, tiến hành thu hồi và báo cáo về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 14/11/2019 nếu đang sử dụng, kinh doanh thuốc nêu trên.
- Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625, SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế nhập khẩu. Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, vi phạm mức độ 2. Các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc thực hiện việc kiểm tra, rà soát, dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng, tiến hành thu hồi và báo cáo về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 5/12/2019 nếu đang sử dụng, kinh doanh thuốc nêu trên.