Sở Y tế Khánh Hòa đã có văn bản số 3847/SYT-NVD ngày 29/12/2017 gửi đến các đơn vị trực thuộc Sở Y tế; các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân trong toàn tỉnh thông báo thuốc giả Lincomycin 500mg.
Theo đó, Cục Quản lý Dược Bộ Y tế đã có thông báo thuốc viên nang Lincomycin 500mg, SĐK: VD – 13960 – 11; số lô: 175, HD: 06/02/2019, trên nhãn ghi mạo danh cơ sở sản xuất là Công ty cổ phần dược Vật tư y tế Thanh Hóa. Sở Y tế yêu cầu các đơn vị kinh doanh sử dụng thuốc thực hiện kiểm tra, rà soát dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng, tiến hành thu hồi và báo cáo về Phòng Nghiệp vụ Dược trước ngày 30/01/2018 nếu đang sử dụng, kinh doanh mặt hàng thuốc nêu trên.
Trước đó Sở Y tế đã có văn bản đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn toàn tỉnh, đó là viên nang cứng Thuốc khớp Phong Dan, SĐK: VD-12458-10, số lô: 225615, ngày SX: 03/7/2015, HD: 02/7/2018 do Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex sản xuất, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc viên nang Virazom (Omeprazole capsules BP 20mg), SĐK: VN-17500-13, số lô: 1161709, NSX: 18/5/2017, HD: 17/5/2020 do Công ty Zin Laboratories Ltd., India sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Thiết bị Y tế Hà Nội nhập khẩu, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Thuốc viên nang cứng Sulpiride DNP 50mg, SĐK: VD-12544-10 do Công ty cổ phần sản xuất thương mại dược phẩm Đông Nam sản xuất, lô SX: 507102, HD: 26/6/2018 và lô SX: 607103, NSX: 23/11/2016, HD: 23/11/2019. Các lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.
Thuốc viên nang mềm Bluetec (Cetirizin hydrochlorid 10mg), SĐK: VD-22179-15, Số lô: 010617, ngày SX: 19/6/2017, HD: 19/6/2020 do Công ty cổ phần dược phẩm Medisum sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.
Sở Y tế có công văn số 3622/SYT-NVD ngày 12/12/2017 thông báo thuốc Voltaren 75mg/3ml, SĐK: VN-20041-16, số lô 711009, HD: 9/2019, trên nhãn ghi mạo danh nhà sản xuất Novartis Farmacécutica S.A (Tây Ban Nha) có một số đặc điểm khác với mẫu thuốc Voltaren 75mg/3ml thật do Công ty Novartis Pharma Services AG đăng ký (chủ sở hữu sản phẩm).
Sở Y tế cũng đã có công văn số 3659/SYT-NVD ngày 15/12/2017 về việc cập nhật thông tin sử dụng thuốc Mifepriston phối hợp với Misoprostol để phá thai; các đơn vị sử dụng thuốc tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc nêu trên (nếu có). Gửi báo cáo phản ứng có hại của thuốc về: Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại Tp. Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, Tp. Hồ Chí Minh) và Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược).
Ngày 26/12/2017, Cục Quản lý Dược có văn bản số 22098/QLD-ĐK về việc “Thống nhất thông tin chỉ định đối với thuốc chứa Alphachymotrypsin dùng đường uống, ngậm dưới lưỡi”. Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký sử dụng thuốc theo hướng dẫn trong chuyên luận Alphachymotrypsin của Dược thư Quốc gia năm 2015, cụ thể: “Chỉ định điều trị phù nề sau chấn thương, phẫu thuật, bỏng”. Sở Y tế thông báo để các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn biết./.
Thanh Tùng