Ngày 30/3/2015, Sở Y tế tổ chức lớp tập huấn Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP). Tham dự có các cán bộ, nhân viên là trưởng Khoa Dược, phụ trách kho chính, phụ trách kho lẻ của bệnh viện tuyến tỉnh; Trung tâm Y tế các huyện, thị xã, thành phố; các Bệnh viện 22-12, Bệnh viện Đa khoa Tâm Trí, Bệnh viện Mắt Sài Gòn-Nha Trang.
Nội dung lớp tập huấn bao gồm triển khai thực hiện Quyết định hợp nhất số 02/QĐHN-BYT ngày 4/10/2013 của BYT về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; Văn bản hợp nhất các sửa đổi, bổ sung của Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 vào Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc". Các nguyên tắc tiêu chuẩn GSP như: nhân sự; kho, trang thiết bị; vệ sinh; quy trình bảo quản; thuốc trả về; gửi hàng; hồ sơ, tài liệu. Các quy trình thao tác chuẩn (S.O.P): vệ sinh; thu gom và xử lý chất thải; nhập hàng; xuất hàng; bảo quản, kiểm soát, theo dõi chất lượng thuốc; vệ sinh và bảo trì trang thiết bị; kiểm soát mối mọt, côn trùng; theo dõi điều kiện bảo quản; tiếp nhận và xử lý hàng trả về; biệt trữ; tự thanh tra.
Thực hành tốt bảo quản thuốc được hiểu là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng.
Để thực hiện tốt bảo quản thuốc các đơn vị phải lưu ý về khâu bố trí nhân sự, đầu tư nhà kho, trang thiết bị một cách có hệ thống, tránh những ảnh hưởng bất lợi cho thuốc. Ví dụ theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới, điều kiện bảo quản bình thường là bảo quản trong điều kiện khô, thoáng, nhiệt độ từ 15-25 độ C hoặc tùy thuộc vào điều kiện khí hậu mà quy định phù hợp. Phải tránh ánh sáng trực tiếp gay gắt, mùi từ bên ngoài vào và các dấu hiệu ô nhiễm khác. Về nguyên tắc các điều kiện bảo quản thuốc phải thực hiện theo điều kiện ghi trên nhãn thuốc. Về độ ẩm, các thuốc có yêu cầu bảo quản tính ẩm phải được bảo quản ở điều kiện nhiệt độ, độ ẩm trong giới hạn yêu cầu; điều kiện bảo quản “khô” được hiểu là độ ẩm tương đối không quá 70%.
Đối với quy trình bảo quản các đơn vị phải có hệ thống sổ sách, các quy trình thao tác đảm bảo cho công tác bảo quản và kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập, chất lượng thuốc. Phải có các quy định, chương trình về kiểm tra; đánh giá định kỳ, đột xuất tùy theo tính chất và điều kiện bảo quản sản phẩm. Đối với việc tiếp nhận thuốc phải được thực hiện tại khu vực dành riêng cho việc tiếp nhận thuốc, tách khỏi khu vực bảo quản. Các thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản đặc biệt như các thuốc gây nghiện, thuốc cần bảo quản ở nhiệt độ lạnh…phải nhanh chóng được kiểm tra, phân loại và bảo quản theo các chỉ dẫn ghi trên nhãn và theo các quy định của pháp luật.
Đối với các thùng thuốc bị hỏng, không còn niêm phong, mất nhãn hoặc nhãn bị rách, không rõ ràng thì không được bán, cấp phát và phải thông báo ngay với bộ phận kiểm tra chất lượng. Cán bộ, nhân viên phụ trách phải định kỳ tiến hành việc đối chiếu thuốc trong kho theo cách so sánh thuốc hiện còn và lượng hàng còn tồn theo phiếu theo dõi xuất nhập thuốc. Tất cả các sai lệch, thất thoát cần phải được điều tra để tìm ra nguyên nhân do lẫn lộn, cẩu thả hay các vấn đề sai trái khác.
Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hết hạn dùng phải được bảo quản ở khu vực riêng, phải dán nhãn, có biển hiệu thuốc chờ xử lý. Phải có các biện pháp đề phòng việc cấp phát, sử dụng thuốc đã hết hạn dùng, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo quy định, Sở Y tế tổ chức phổ biến, đào tạo về thực hành tốt bảo quản thuốc cho các đơn vị trực thuộc; các đơn vị tự phổ biến huấn luyện các nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” cho cán bộ nhân viên của đơn vị.
Phương Thảo