Ngày 30/01/2023, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa đã có công văn số 265/SYT-NVYD gửi các cơ sở Khám chữa bệnh Nhà nước và tư nhân; cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh về việc thu hồi 11 mẫu thuốc Myomethol vi phạm mức độ 2. Cụ thể:
Thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), số đăng ký VN-17397-13, do công ty RX. Manufacturing Co., Ltd sản xuất, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Tp. Hồ Chí Minh (YTECO) nhập khẩu, cụ thể như sau:
- Số lô: 49U001, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024
- Số lô: 49U002, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024
- Số lô: 49U003, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024
- Số lô: 49U004, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024
- Số lô: 49U005, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024
- Số lô: 49U006, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024
- Số lô: 49U007, NSX 15/01/2021, HSD 15/01/2024
- Số lô: 49U008, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024
- Số lô: 49U009, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024
- Số lô: 49U010, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024
- Số lô: 49U011, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024
Lý do thu hồi: mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) – vi phạm mức độ 2.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc kiểm tra, rà soát, dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô thuốc bị vi phạm; tiến hành thu hồi và báo cáo về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Y Dược) trước ngày 15/02/2023 nếu đang sử dụng, kinh doanh loại thuốc nêu trên.
Thanh tra Sở Y tế, Phòng Y tế các huyện, thị, thành phố có trách nhiệm kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đức Bảo