Ngày 27/12/2022, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa đã có công văn số 5304/SYT-NVYD gửi các cơ sở Khám chữa bệnh Nhà nước và tư nhân; cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh về việc thu hồi thuốc Rabesta 20 vi phạm mức độ 2. Cụ thể:
Thu hồi toàn quốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14, Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược -
thiết bị y tế Đà nẵng (Dapharco) nhập khẩu.
Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng, được xác định là vi phạm mứcđộ 2.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc kiểm tra, rà soát, dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô thuốc bị vi phạm; tiến hành thu hồi và báo cáo về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Y Dược) trước ngày 5/01/2023 nếu đang sử dụng, kinh doanh loại thuốc nêu trên.
Thanh tra Sở Y tế, Phòng Y tế các huyện, thị, thành phố có trách nhiệm kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đức Bảo