Ngày 20/3/2015, Trung tâm y tế Dự phòng tỉnh Khánh Hòa tổ chức hội nghị công tác hướng dẫn việc quản lý vắc xin tiêm chủng. Tham dự có TS BS Lê Tấn Phùng – Trưởng phòng Nghiệp vụ Y, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa và tất cả các đơn vị y tế có thực hiện tiêm chủng trên địa bàn tỉnh Khánh Hòa.
TS BS Trần Thị Tuyết Mai – Phó Giám đốc Trung tâm y tế Dự phòng tỉnh Khánh Hòa đã trình bày Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 – Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin trong tiêm chủng. TS Mai đã nhấn mạnh đến việc các cơ sở y tế thực hiện tiêm chủng cần thực hiện tốt các điều kiện của cơ sở tiêm chủng về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, điều kiện áp dụng cho điểm tiêm chủng lưu động; Tuân thủ chặt chẽ các quy trình tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản và cấp phát vắc xin; Tổ chức tốt công tác trước khi tiêm chủng, sau khi tiêm chủng; Liều lượng, đường dùng của từng loại vắc xin phải tuân thủ theo hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất đã đăng ký với Bộ Y tế, nếu có bất kỳ thay đổi nào về liều lượng, đường dùng phải được Bộ Y tế cho phép và nhà sản xuất có trách nhiệm thông báo về sản phẩm của mình sản xuất cho các cơ sở tiêm chủng; giám sát phát hiện, xử trí phản ứng sau tiêm chủng; Điều tra trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng. Tất cả đối tượng sau khi tiêm chủng phải được theo dõi tối thiểu 30 phút tại địa điểm tiêm chủng, sau đó tiếp tục theo dõi tại nhà ít nhất 24 giờ sau khi tiêm chủng để phát hiện sớm những tai biến nặng sau tiêm chủng.
Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đối với các cơ sở tiêm chủng cố định đóng trên địa bàn; Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng có hiệu lực 05 năm, kể từ ngày cấp.
Các trường hợp bị đình chỉ hoạt động công tác tiêm chủng là do:
1.Không tuân thủ các điều kiện quy định tại Thông tư số 12;
2.Có sai sót về chuyên môn kỹ thuật theo các hướng dẫn chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
3.Không thực hiện việc thống kê, báo cáo theo quy định từ 05 lần trở lên.
Các trường hợp bị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đối với cơ sở tiêm chủng cố định là do:
1.Cơ sở được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng có hoạt động vượt quá phạm vi chuyên môn cho phép;
2.Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng được cấp không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật;
3.Cơ sở được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng bị phá sản hoặc giải thể hoặc sáp nhập;
4.Cơ sở hoạt động khi giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đã hết giá trị hiệu lực;
5.Cơ sở bị đình chỉ hoạt động nhưng không khắc phục được các vi phạm theo quy định.
Trường hợp hết thời hạn đình chỉ hoạt động (tối đa 6 tháng kể từ ngày ký) mà cơ sở tiêm chủng bị đình chỉ không thực hiện việc khắc phục các vi phạm hoặc đã thực hiện việc khắc phục các vi phạm nhưng vẫn không đáp ứng quy định của Thông tư 12 thì Sở Y tế tỉnh thực hiện thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định.
Thông tư 12 cũng quy định các Bệnh viện Sản, Nhi trực thuộc Bộ Y tế phối hợp cùng Viện Vệ sinh Dịch tễ, Viện Pastuer khu vực điều tra, kết luận nguyên nhân các trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng, Sở Y tế tổ chức việc đánh giá nguyên nhân, kết luận và công bố nguyên nhân các trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng trên địa bàn tỉnh. Phòng Y tế huyện có trách nhiệm chủ trì và phối hợp với Trung tâm Y tế huyện và các đơn vị liên quan thẩm định các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn quản lý, báo cáo kết quả thẩm định cho Sở Y tế để xem xét cấp, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng; Kiểm tra, thanh tra hoạt động tiêm chủng trên địa bàn quản lý.
Trách nhiệm của cơ sở tiêm chủng:
1.Chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc thực hiện các hoạt động chuyên môn theo đúng chức năng, nhiệm vụ được giao;
2.Tuân thủ quy trình chuyên môn kỹ thuật về sử dụng vắc xin và an toàn tiêm chủng; theo dõi, thực hiện báo cáo theo quy định;
3.Phối hợp với các tổ chức, đoàn thể tuyên truyền, vận động người dân tham gia tiêm chủng phòng bệnh;
4.Phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện và tạo điều kiện thuận lợi cho việc điều tra nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng.
Trách nhiệm của người thực hiện tiêm chủng: Tuân thủ đúng các quy trình chuyên môn của Bộ Y tế về tiêm chủng.

 Công Long